万邦德:转型完成首年营收19亿元,中药创新药研发开启新篇章

2022-04-14 09:33:29

来源:财讯界

4月13日晚间,万邦德(002082.SZ)发布2021年度报告,报告期内彻底完成战略转型,铝加工业务剥离,并实现医药大健康产业聚焦。2021年实现营收19.31亿元,归母净利润1.67亿元,同比均有所下滑。公告指出,经营数据波动主要由铝加工和铝贸易业务剥离导致。虽短期业绩受到不利影响,但长期而言,公司得以集中资源发展医药制造及医疗器械,盈利能力有望得到提升。

万邦德制药营收增长18%,在研新冠疫苗稳步推进

医药制造是公司目前的核心业务,以核心子公司万邦德制药为主体,主要从事现代中药、化学原料药及制剂的研发、生产和销售。2021年公司医药制造板块营收达9.99亿元,实现毛利率80.40%,尤其在中药(含植物提取物)产品领域,毛利率水平更是高达91.41%。全资子公司万邦德制药自2020年收购以来营收持续提升,报告期内,营收同比增长17.70%,达到11.60亿元,为公司贡献了2.66亿元的净利润。

经多年发展,万邦德制药已初步形成“现代中药与化学药协同布局,特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态和“以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主导,呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局。

银杏叶滴丸是公司核心产品之一,主治心脑血管疾病,是拥有自主知识产权的独家剂型品种和国家二级中药保护品种。2021年12月,公司银杏叶滴丸中标湖北省中成药省际联盟集采,在2年采购周期内,将于19个省(市/区)巩固市场地位,促进市场份额持续提升。与此同时,公司围绕现有产品,积极研发拓展市场。报告期内,浙江省重点研发计划银杏叶滴丸二次开发研究已完成结题验收。公司通过基础与临床多角度二次开发研究,进一步推动银杏叶滴丸药品差异化,建立更高的质量标准,有望凭借更多的循证证据获得更广阔的市场。

另一款用于神经系统的主导产品石杉碱甲,是由公司自主研发的首创产品,也是国内外公认的改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一。目前公司已上市石杉碱甲原料药及注射液,在研新药产品石杉碱甲控释片已完成I期临床试验,II期临床方案正实施中。

在公司3款在研创新药产品中,鼻喷重组新城疫(NDV)载体新冠疫苗十分引人关注。公司于2020年投资联合研发的鼻喷重组新城疫(NDV)载体新冠疫苗在2021年度取得阶段性成果。2021年随着变异病毒的出现,为提高鼻喷疫苗的有效性,研发团队再次研发二阶鼻喷重组新城疫(NDV)载体新冠疫苗以提高对原始新冠病毒和变异病毒的免疫能力,截至2021年末,该疫苗研发已经完成疫苗毒株构建、药学及生产工艺研究,临床前的有效性与安全性研究正在进行中,所有研究完成后将向国家药监局申报临床试验申请。若临床试验顺利完成并获得药监局批准,作为疫苗上市许可持有人的万邦德有望持续获益。

值得一提的是,近期有科研团队宣称,临床试验证明口服羟甲香豆素治疗新冠安全有效。据公司互动易回复,目前公司已开展羟甲香豆素片恢复生产相关工作。若相关研究未来在新冠治疗领域有所突破,公司或将凭借此产品为新冠疫情防控再添助力。

二次研发有望重塑产品力,中药创新药值得期待

近期,因在新冠肺炎防治中广受认可,中药已成为市场关注的重点之一。现代中药也是万邦德制药多年经营中的重点,公司的银杏叶、石杉碱甲产品均源自中草药。而放眼未来,根据中医药产业发展规划,公司将进一步梳理现有24个中药产品并持续开展二次研发,丰富中药产品结构。与此同时,公司将加强与中药研发机构的战略合作,提升公司中药研发水平,并采用外延式发展方式丰富公司产品结构,扩大中药业务的产能,提升公司市场竞争力。

2021年,公司研发支出达8265.22万元,已涉及众多二次研发项目,银杏叶滴丸、盐酸氯丙嗪片、西咪替丁片、盐酸利多卡因注射液、石杉碱甲注射液均有覆盖。公司将通过增加适应症、进行一致性评价、增加新剂型等多种方式,持续提升现有产品的市场竞争力,拓宽市场空间。

报告期内,围绕医药创新,公司于2021年12月与国内具有中药特色优势的新药研发机构盈科瑞签订战略合作协议。双方将在中成药研发合作、技术转让和产业化,以及中药创新药、经典名方的研究开发等方面全面开展中成药的研发合作,促进双方在中药研发生产领域实现优势互补与融合发展,不断增强中药研发能力和药品临床试验能力。

与此同时,公司于2021年12月29日公告与盈科瑞达成“1.1类中药创新药理中消痞颗粒”技术转让,获得项目51%产权。据了解,此项目临床批件是目前国内唯一获批的适应症为胃轻瘫综合症的中药临床批件,未来上市后有望填补国内胃轻瘫中药市场空白。截至本报告期末,该药品正处于II期临床样品和中试样品等前期准备阶段。

在医药制造外,报告期内公司医疗器械板块业务发展也不乏亮点。2021年7月,公司中非产业园扩建的总产能12.5亿支/年的10条对标国际安全标准、全自动化注射器产线安装完成并投入生产,规模效应显著提升。公司一次性使用无菌注射器、自毁式注射器先后通过美国FDA认证,未来将以自有品牌自营开展国际市场业务。2021年12月公司投资设立合资子公司开展轻奢口罩、广告定制口罩业务,并带动原有平面口罩和熔喷布业务。目前公司医用外科口罩已通过美国FDA认证,具备了进入美国市场的资格。

2021年战略彻底转型医药大健康产业后,公司在现代中药及化药创新研发、原料药制剂一体化、骨科器械、高分子耗材等多领域持续发力。望公司在历经资产剥离下业绩的短期阵痛后,可凭借在研项目陆续落地及器械产能的持续放量,稳扎稳打,开启医药大健康产业新篇章。(CIS)

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