首页昨天，北京药企诺诚健华披露，其新药奥布替尼用于治疗多发性硬化的新适应症，已通过国家药监局的临床研究用新药审评，获批在国内开展临床II期研究。
诺诚健华方面介绍，这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究。去年11月奥布替尼已先期获得美国食品药品监督管理局批准，允许其开展治疗多发性硬化的临床II期研究。
据了解，多发性硬化可引起肌无力、疲劳和视力损伤，并最终导致残疾。记者了解到，奥布替尼可用于治疗自身免疫性疾病，目前正在中国及美国进行多中心、多适应症的临床试验，显示了良好的靶点占有率和安全性。除了多发性硬化之外，奥布替尼还在国内就系统性红斑狼疮的治疗开始了IIa期临床试验。
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