焦点报道:映恩生物-B(09606.HK)：关键产品DB-1310获授美国FDA快速通道资格认定

2025-07-22 07:08:00

来源：新浪网

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格隆汇7月22日丨映恩生物-B(09606.HK)发布公告，集团的关键产品DB-1310(一款靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的抗体偶联药物(“ADC”))已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道资格认定，用于治疗接受第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和含铂化疗治疗期间或之后疾病进展、携带EGFR 19外显子缺失或L858R突变的晚期╱不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者。

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